มาตรฐานการผลิต และมาตรฐานความปลอดภัย
เครื่อง IPL Home Use ของ PiOne ถูกออกแบบให้ใช้งานได้ง่าย แต่ในเรื่องของมาตรฐานการผลิต และ การรับรองประสิทธิภาพนั้นPiOne ใช้มาตรฐานเดียวกันกับเครื่อง IPL ที่ใช้ในคลินิก
ตัวเครื่องและฟังก์ชันการทำงาน รวมถึง คุณภาพของคลื่นแสงที่ปล่อยออกมา ต้องผลิตและทดสอบภายใต้มาตรฐานที่เคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่า แสงที่ปล่อยออกมา สามารถรักษาอาการผิดปกติของเม็ดสีและฟื้นฟูผิวได้จริง รวมถึงมีความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ใช้งาน
บริษัทผู้ผลิตเครื่อง PiOne ได้รับการรับรองมาตรฐานการบริหารจัดการการผลิต ISO9001 ควบคู่กับมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 และ GMP
จึงมั่นใจได้ว่า เครื่อง IPL Home Use ของ PiOne มีต้นกำเนิดจากบริษัทผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง เชื่อถือได้ ตัวเครื่องและชิ้นส่วนทุกชิ้น รวมถึงตลับปล่อยแสง ถูกผลิตและประกอบขึ้นภายใต้กระบวนการที่ปลอดภัย ตั้งอยู่ในสภาวะแวดล้อมที่สะอาด (clean air) และสามารถตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการผลิตได้เสมอ (traceability) ซึ่งมาตรฐานดังกล่าว เป็นผลดีอย่างยิ่งต่อผู้ใช้งาน หรือ end user ในแง่ของการบริการทั้งก่อนและหลังการขายสินค้า เฉกเช่นเดียวกับเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในคลินิก
เมื่อผลิตภัณฑ์ผ่านออกจากกระบวนการผลิตแล้ว จะเข้าสู่กระบวนการทดสอบโดยองค์กรภายนอก ได้แก่ มาตรฐานความปลอดภัย RoHS Directive (2011/65/EU) และ CE เพื่อรับรองมาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า ตลอดจนผ่านการทดสอบประสิทธิภาพตามมาตรฐานของ KFDA และ Thai FDA อีกด้วย เพื่อรับรองว่า PiOne เป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพการใช้งานที่ได้ผลจริง
